Garantir la conformité de votre logiciel (de) dispositif médical à la norme IEC 62304
Introduction Si vous développez un dispositif médical qui utilise un logiciel, ou si vous développez un SaMD (Software as a Medical...
Digitaliser les processus conformément à la réglementation des secteurs pharmaceutique et dispositifs médicaux.
____________________________________
CONSEIL
INTEGRATION
FORMATION
ISO 13485, IEC 62304, 21CFR Part 11 - ERP - GED - Qualité - LIMS - GAMP5
Cycle en V - Agile - DevOps
Jira - Confluence - Service Management - Bitbucket
Gestion Documentaire
Qualité - Design Control
Gestion d'Exigences
Ingénierie Systèmes Agile
__________________________________________________________________
3DExperience, Ingénierie Système
Gestion des alertes, UDI
eIDAS - 21CFR Part 11