Gestion des risques produit
 

Référentiels : ISO 14971 | IEC 61508 | méthodes AMDEC / FMEA

Maîtriser les risques d'un système critique, ce n'est pas produire un document une fois pour toutes : c'est une démarche continue, tracée et reliée aux exigences et aux tests. ADN structure cette démarche et l'outille pour qu'elle reste vivante tout au long du cycle de vie.

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Une démarche structurée

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De l'identification des dangers à la vérification de l'efficacité des mesures de maîtrise, la gestion des risques suit une logique rigoureuse : analyse (AMDEC / FMEA, analyses de sûreté), évaluation, traitement et suivi. Selon le secteur, elle s'appuie sur des cadres tels que ISO 14971 (dispositifs médicaux) ou les analyses de sûreté fonctionnelle issues d'IEC 61508 et de ses déclinaisons.

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Relier les risques aux exigences et aux tests

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Un risque n'a de valeur que s'il est relié à des mesures de maîtrise elles-mêmes tracées vers des exigences et vérifiées par des tests. Cette continuité risques-exigences-tests est au cœur de l'approche ADN.

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ADN accompagne le déploiement, le paramétrage des matrices de criticité et la formation des équipes sur la solution sélectionée

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FAQ

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Quelle différence entre gestion des risques projet et risques produit ?

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Les risques projet concernent le déroulement du projet (délais, budget). Les risques produit concernent le système lui-même et ses défaillances potentielles. Cette page traite les risques produit, indissociables des exigences et des tests.

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Quelle méthode d'analyse de risques utiliser ?

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AMDEC / FMEA reste la plus répandue, complémentée par des analyses de sûreté selon le secteur et le référentiel applicable (ISO 14971, IEC 61508 et dérivés). ADN adapte la méthode à votre contexte.