Système de Management de la qualité (SMQ)
Digitalisez votre conformité ISO 13485 et boostez votre excellence opérationnelle grâce à un e-QMS agile, performant et sur-mesure.
LA SOLUTION e-QMS
Un système agile, fiable et conforme.
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ADN vous propose des solutions performantes, fiables et abordables pour déployer un système de management de la qualité électronique conforme à la norme ISO 13485. Nous vous accompagnons dans la mise en place de ce système en l'adaptant selon vos besoins spécifiques.
Cet e-QMS est compatible avec tous les types de dispositifs médicaux, qu'ils soient actifs ou non.
De plus, bénéficiez d'un avantage supplémentaire pour les logiciels des dispositifs médicaux grâce à l'utilisation des outils informatiques, notamment la suite Atlassian, largement reconnue et utilisée par les développeurs et les ingénieurs.
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Déploiement conforme à la norme ISO 13485.
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Compatibilité totale avec tous types de DM.
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Utilisation de la Suite Atlassian (Jira, Jira Service Management, Confluence, Rovo).
NOTRE MÉTHODOLOGIE
Le diagnostic pour analyser, la rigueur pour sécuriser et l'agilité pour performer.
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Notre équipe vous assiste dans l’élaboration et la mise en place de votre système de management de la qualité électronique au sein de votre entreprise, conforme aux normes ISO 13485.
Nous préconisons une évaluation initiale par un diagnostic afin de cerner votre état actuel et de vous guider vers les points de départ pertinents. Ensuite, nous procédons à l'installation et à la configuration de la suite Atlassian ainsi que de ses plugins. Enfin, nos experts se chargent de valider cet e-QMS pour garantir sa conformité et son efficacité.
Nous mettons également à votre disposition des formations spécifiques et un support continu.
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Diagnostic initial et évaluation du système.
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Installation et configuration technique.
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Validation réglementaire complète.
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Aide au financement : Prestation éligible à hauteur de 50 % par le dispositif Diagnostic Dispositif Médical de la BPI.