XRAY

Description du service

Formation Xray & V&V GxP - Jira, traçabilité et reporting réglementaire Jira couplé à Xray permet de structurer l'ensemble du cycle de test dans une logique V&V conforme aux exigences GxP (GAMP 5, Annexe 11, 21 CFR Part 11). Cette formation vous donne les clés pour exploiter ces outils de manière opérationnelle et auditable. Objectif : Cette formation vise à permettre aux participants de piloter une activité de test dans Jira/Xray, de construire une matrice de traçabilité opposable et de produire les rapports attendus lors d'une validation logicielle GxP. Modules de formation : 1. Fondamentaux Jira dans un contexte de validation : - Issues, épics, liens, JQL, remise en contexte orientée V&V. 2. Anatomie d'un Test Xray : - Test, Test Plan, Test Suite, Test Execution : rôles et articulation dans un cycle IQ/OQ/PQ. 3. Rédaction des cas de test : - Étapes, critères pass/fail, bonnes pratiques réglementaires (FDA, ANSM). 4. Exécution et gestion des défauts : - Lancer une exécution, enregistrer les résultats, gérer retests et cycles. 5. Traçabilité exigences - Tests : - Résultats : construction de la RTM, couverture, identification des gaps. 6. Métriques et tableaux de bord : - Pass rate, test coverage, reporting projet et suivi client. 7. Génération documentaire avec Xporter : - Production de protocoles, rapports et RTM en Word/PDF depuis Jira. 8. Atelier pratique : - Mise en situation sur un projet de validation simulé, de la rédaction au livrable final. À l'issue de cette formation, vous serez en mesure de structurer un projet Xray conforme à une démarche V&V, rédiger des cas de test auditables, piloter les exécutions et générer les livrables attendus par vos clients et par les autorités réglementaires.