Le guide ISPE IA apporte un cadre concret pour intégrer et valider les systèmes d’intelligence artificielle en environnement Pharma. Retour sur les points clés du premier webinaire : réglementation, qualité des données, gouvernance et gestion des risques.

L’intelligence artificielle s’impose progressivement comme un levier majeur de transformation dans l’industrie pharmaceutique. De la découverte de molécules à la pharmacovigilance, en passant par l’optimisation des essais cliniques et le pilotage des procédés industriels, les modèles d’IA participent désormais à des décisions qui peuvent avoir un impact direct sur la sécurité des patients et la qualité des médicaments. Dans un environnement aussi fortement réglementé, leur va

Dans l’industrie pharmaceutique, la pression augmente sur les équipes qualité et IT. Les applications évoluent sans cesse, tandis que les exigences réglementaires (GxP, Annexe 11, 21 CFR Part 11) imposent une validation rigoureuse à chaque mise à jour. Résultat : comment tester plus, plus souvent, avec des équipes déjà saturées… sans ralentir les opérations ? L’automatisation des tests fonctionnels n’est plus un luxe : c’est un levier stratégique. Mais encore faut-il choisir