albertguimfack3 sept.18 MinRequirementGarantir la conformité de votre logiciel (de) dispositif médical à la norme IEC 62304Introduction Si vous développez un dispositif médical qui utilise un logiciel, ou si vous développez un SaMD (Software as a Medical...
aureliederivaux1 mars 20233 MinJiraE-QMS Jira Le nouveau règlement 2017/745 (1) RDM relatif aux dispositifs médicaux, impose à tous les distributeurs et fabricants de dispositifs...
francoisgrizard21 avr. 20227 MinAgileGestion de la traçabilité avec Jira & Confluence pour le développement de DM en classe IIaLa conception de DM nécessite le respect de contraintes règlementaire, notamment : ISO 13485 & FDA 21 CFR Part 820 (Système de management...