Garantir la conformité de votre logiciel (de) dispositif médical à la norme IEC 62304
Introduction Si vous développez un dispositif médical qui utilise un logiciel, ou si vous développez un SaMD (Software as a Medical...
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aureliederivaux
- 11 janv. 2023
- 3 Min
Conformité réglementaire avec Document Manager pour Confluence
Comme vous avez pu le découvrir dans nos précédentes communications et webinaires, ADN a mis à disposition son premier plug-in disponible...
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francoisgrizard
- 21 avr. 2022
- 7 Min
Gestion de la traçabilité avec Jira & Confluence pour le développement de DM en classe IIa
La conception de DM nécessite le respect de contraintes règlementaire, notamment : ISO 13485 & FDA 21 CFR Part 820 (Système de management...
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