Système de Management de la Qualité
ADN vous propose des solutions performantes, fiables et abordables pour déployer un système de management de la qualité électronique conforme à la norme ISO 13485.
Nous vous accompagnons dans la mise en place de ce système en l'adaptant selon vos besoins spécifiques.
Cet e-QMS est compatible avec tous les types de dispositifs médicaux, qu'ils soient actifs ou non.
De plus, bénéficiez d'un avantage supplémentaire pour les logiciels des dispositifs médicaux grâce à l'utilisation des outils informatiques, notamment la suite Atlassian, largement reconnue et utilisée par les développeurs et les ingénieurs.
e-QMS chez ADN
Notre équipe vous assiste dans l’élaboration et la mise en place de votre système de management de la qualité électronique au sein de votre entreprise, conforme aux normes ISO 13485. Nous préconisons une évaluation initiale de votre système de management de la qualité par un diagnostic afin de cerner son état actuel et de vous guider vers les points de départ pertinents. Ensuite, nous procédons à l'installation et à la configuration de la suite Atlassian ainsi que de ses plugins. Enfin, nos experts en validation se chargent de valider cet e-QMS pour garantir sa conformité et son efficacité.
Nous mettons également à votre disposition des formations spécifiques afin d'assurer une utilisation adéquate de cet e-QMS par vos collaborateurs. De plus, notre équipe reste constamment disponible pour vous fournir un support continu.
Cette prestation d'accompagnement peut être prise en charge à hauteur de 50 % par le dispositif Diagnostic Dispositif Médical, géré par BPI.
En savoir plus
Découvrez notre webinaire sur l'e-QMS: Mise en oeuvre d'un e SMQ ISO 13485 Agile avec Jira et Confluence