ADN Compliance IT Pharma et dispositif médical, Product Life Cycle management  

DISPOSITIFS MÉDICAUX

• Conformité FDA et CE

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• Conseil et Services IEC 62304, ISO 13485, 14971, 62366

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• Requirement Management

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• Design History File, Device Master Record, Quality, Regulatory

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• Product LifeCycle Management FDA

INDUSTRIE PHARMACEUTIQUE

• Validation Informatique
   

• Compliance FDA - Data Integrity - 21 CFR PART 11
   

• Gestion de Projet - Conduite du Changement
   

•  Agilité - Cloud - Mobile

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• RPA / CA

REQUIREMENT MANAGEMENT

• Conseil - Services - Formation
   

• Ingénierie des exigences
   

• Expert Reqtify et Traceable Requirement Management Dassault Systèmes 3DExperience

SYSTEMS ENGINEERING

• Conseil - Services - Formation
   

• Ingénierie Systèmes
   

• Expert  System Architect Dassault  Systèmes 3DExperience

Cloud

• Conseil - Services - Formation
   

• Conformité  - Compliance

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• Partenaire AWS